W internecie można znaleźć setki aplikacji i programów obiecujących poprawę pamięci, koncentracji czy szybkości myślenia.
Wiele z nich wykorzystuje atrakcyjną grafikę, elementy grywalizacji i chwytliwe hasła marketingowe. Na pierwszy rzut oka wszystkie wyglądają podobnie.
Jednak pomiędzy aplikacją rozrywkową a oprogramowaniem wykorzystywanym w terapii istnieje zasadnicza różnica.
Jednym z najważniejszych kryteriów pozwalających odróżnić oba rozwiązania jest status wyrobu medycznego.
Czym jest wyrób medyczny?
Zgodnie z europejskimi przepisami wyrób medyczny to produkt przeznaczony przez producenta do zastosowań związanych z diagnozowaniem, monitorowaniem, leczeniem lub łagodzeniem skutków chorób i zaburzeń zdrowotnych.
Co ważne, wyrobem medycznym nie musi być wyłącznie urządzenie fizyczne.
Współczesne przepisy obejmują również oprogramowanie medyczne wykorzystywane w procesie diagnostycznym lub terapeutycznym.
Oznacza to, że odpowiednio zaprojektowany system komputerowy może podlegać takim samym wymaganiom regulacyjnym jak wiele innych produktów stosowanych w ochronie zdrowia.
Czy RehaCom Online jest wyrobem medycznym?
Tak.
RehaCom Online posiada status wyrobu medycznego klasy I zgodnie z obowiązującymi regulacjami europejskimi.
Oznacza to, że system został opracowany jako narz